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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

企业资讯

罗欣集团抗乳腺癌创新药临床申报获得受理

发布时间:2019年01月23日 浏览次数:
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今天,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣集团”或“公司”)宣布,旗下1 类化学药品抗乳腺癌创新药LX-039原料药及片剂临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该药物是新型的、口服有效的选择性雌激素受体下调剂,将主要用于晚期乳腺癌的治疗。目前,国内外尚无该机理口服药物上市,同类产品处于临床I/II期, LX-039将有望成为国内同机制治疗乳腺癌的更有效药物,填补国内该领域研究的空白,为乳腺癌患者带来曙光。

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乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,其中超过70% 的乳腺癌患者被诊断为雌激素受体阳性。雌激素受体下调剂拮抗雌激素受体功能,可大大加速乳腺癌细胞内雌激素受体的泛素化降解,彻底阻断雌激素-雌激素受体信号通路,达到抑制乳腺癌细胞生长增殖的目的。临床前数据表明,LX-039作用机制明确,在药理学、成药性、安全性和药学方面表现优异,相比目前临床使用的乳腺癌治疗药物有明显优势。公司针对该产品的关键内容已经申请了多项发明专利。

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图为公司创新药研发管线图

公司的创新药产品管线始终聚焦消化系统和抗肿瘤等临床急需的领域。目前公司正加快自主研发创新药物及嫁接国内外技术,多个抗肿瘤创新药项目已处于研发各个阶段。另外,公司已搭建了涵盖生物、药物化学、DMPK、化学工艺、制剂、药物分析、注册、临床和质控等专业在内的强大的研发团队和质量管理体系,全力支持高速发展的创新研发目标。未来公司将继续秉持“罗欣药业,传递健康”的使命,持续加大研发投入和技术创新力度,致力于解决目前未满足的临床需求,造福广大患者。

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