语言选择:简体 / 繁體 / English

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

企业资讯

罗欣药业顺利取得欧盟GMP及PIC/S GMP证书

发布时间:2019年03月06日 浏览次数:
分享:

近日,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“裕欣药业”)顺利取得固体制剂欧盟GMP证书(德国)及冻干&固体制剂PIC/S GMP证书(乌克兰)。双认证的顺利通过,是裕欣药业制剂国际化认证零的突破,代表其质量管理水平已达到国际水准,也意味着裕欣药业的自产产品在28个欧盟成员国及50余个PIC/S成员单位的上市打通了GMP壁垒,对其进军国际市场具有里程碑意义。

1.jpg

 图为冻干粉针剂车间生产线

随着近年来国家政策效应的不断显现,支撑医药外贸发展的新动能正加快积聚,质量效益稳步提升,外贸结构持续优化,医药外贸全年稳中向好的格局已然形成。在此大环境下,裕欣药业深耕细作,不断修炼内功。根据罗欣药业“十三五”发展规划,结合“立足中国,供应全球”的战略发展定位,裕欣药业分别于2017年1月和2018年4月启动了欧盟GMP认证和PIC/S GMP认证工作,旨在完善质量管理体系、提升全员质量管理意识、打造高质量产品、促进企业生产质量管理实现国际化,为开拓国际市场打下坚实基础。2018年10月,裕欣药业接受了欧盟对口服固体制剂(2602车间)的现场检查,同年12月接受了PIC/S组织对冻干粉针剂(2503车间)和口服固体制剂(2602车间)的现场检查,并分别于2019年2月15日取得了PIC/S GMP证书、2019年2月28日取得了欧盟GMP认证证书。

2.jpg

图为欧盟GMP认证检查现场

多年来,裕欣药业建立了可复制、可推广、符合国际标准的生产质量管理体系,打造了深入人心的质量文化,培养了一批适合国际化体系运营的复合型人才队伍。裕欣药业向欧盟、PIC/S组织展示了中国制药企业良好的GMP管理水平和质量管理理念。罗欣药业执行董事长刘振腾表示:“未来罗欣药业将不断攀登质量新高度,为开拓国际高端市场砥砺奋进,致力于为全球患者提供更多、更优可选择的药品?!?/span>

3.jpg


4.jpg

图为QC实验室

f66真人娱乐平台 遵义县| 武陟县| 南岸区| 尉氏县| 蒙阴县| 泰和县| 安阳市| 施秉县| 临海市| 芜湖县| 桃江县| 景宁| 高要市| 正安县| 志丹县| 扎赉特旗| 日照市| 石首市| 嵊泗县| 河西区| 大方县| 洛南县| 五河县| 宝鸡市| 鹿泉市| 仙游县| 东兰县| 五河县| 临夏县| 冀州市| 阿城市| 龙里县| 香格里拉县| 洛隆县| 乐清市| 龙游县| 江安县| 公安县| 论坛| 福清市| 周口市| 沙坪坝区| 怀安县| 鄯善县| 临西县| 白城市| 惠东县| 独山县| 嫩江县| 泾川县| 鄢陵县| 中西区| 沁源县| 海林市| 沂源县| 乐都县| 新津县| 延川县| 吉安市| 南城县| 北流市| 东山县| 塔河县| 汶上县| 若尔盖县| 应用必备| 东台市| 桂林市| 交城县| 易门县| 南城县| 隆林| 龙山县| 石林| 九江市| 阳谷县| 和田市| 阜宁县| 杭锦后旗| 大安市| 涞水县| 磐安县| 武冈市| 正镶白旗| 海晏县| 楚雄市| 阳山县| 镇平县| 家居| 伊金霍洛旗| 贵港市| 永昌县| 卫辉市| 南乐县| 和平县| 赤峰市| 温宿县| 溧阳市| 手机| 玛曲县| 江口县| 江华| 贵港市| 浑源县| 兴义市| 定边县| 河曲县| 公安县| 曲靖市| 嘉禾县| 来凤县| 廉江市| 莲花县| 抚顺市| 吴江市| 扎兰屯市| 汶川县| 来凤县| 聂荣县| 安达市| 浦城县| 韶山市| 陵川县| 新龙县| 巫山县| 博客| 融水| 安泽县| 健康| 永川市| 鄂伦春自治旗| 嘉兴市| 巴塘县| 无极县| 博野县| 股票| 巩留县|